• Контактная информация

    zdanie_left
    Адрес: 630087, Россия, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167
    Тел.: (383) 304-09-07
    Факс: (383) 304-04-88
    (383) 346-25-93
    Часы работы:
    пн-чт: 8.30-17.30
    пт: 8.30-15.00
    обед: 12.30-13.00
  • (2017-12-14) Суды трех инстанций признали законным требование Управления Россельхознадзора по Новосибирской области об обязательной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения

    В целях правового информирования информируем о результатах рассмотрения Арбитражным судом Западно-Сибирского округа 28 ноября 2017 года кассационной жалобы ЗАО «Росветфарм» на решение Арбитражного суда Новосибирской области и Постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда (дело № А45- 7684/2017).
    Ранее, по заявлению регионального управления Россельхознадзора Арбитражный суд Новосибирской области принял решение о привлечении ЗАО «Росветфарм» к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований, выразившееся в выпуске в оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения без государственной регистрации.
    Постановлением Седьмого арбитражного апелляционного суда решение Арбитражного суда Новосибирской области оставлено без изменения, жалоба без удовлетворения.
    Рассмотрев кассационную жалобу, Арбитражный суд Западно-Сибирского округа указал, что обе судебные инстанции пришли к обоснованному выводу о наличии в действиях общества состава вменяемого Управлением административного правонарушения и отсутствии оснований для освобождения ЗАО «Росветфарм» от административной ответственности.
    В этой связи обращаем внимание хозяйствующих субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность (производство, хранение, реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения), что в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального Закона № 61-ФЗ от 12.04.2010г «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
    В силу пункта 5 Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48, государственную регистрацию лекарственных средств и добавок проводит Россельхознадзор на основании заключения ФГБУ «ВГНКИ» в течение шести месяцев со дня подачи регистрационных документов и данных, предусмотренных настоящими Правилами.