• Контактная информация

    zdanie_left
    Адрес: 630087, Россия, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167
    Тел.: (383) 304-09-07
    Факс: (383) 304-04-88
    (383) 346-25-93
    Часы работы:
    пн-чт: 8.30-17.30
    пт: 8.30-15.00
    обед: 12.30-13.00
  • (2019-06-25) Арбитражный суд Новосибирской области оштрафовал организацию за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

    Специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области и ФГБУ «ВГНКИ» (г.Москва) в ходе плановой выездной проверки Научно-производственной фирмы «Исследовательский центр» были установлены грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

    Организацией были нарушены Правила надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга Российской Федерации от 14 июня 2013 года № 916, а также Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 года №686. В числе 37 выявленных нарушений в НПФ «Исследовательский центр» не была разработана документация, требуемая для производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения; не соблюдена периодичность проведения калибровки контрольно-измерительного и аналитического оборудования; оснащение помещений необходимым оборудованием не соответствует проводимым операциям и другие.

    В отношении организации Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого в Арбитражном суде Новосибирской области принято решение о привлечении НПФ «Исследовательский центр» к штрафу в размере 100 000 рублей.