Специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области и ФГБУ «ВГНКИ» (г.Москва) в ходе плановой выездной проверки Научно-производственной фирмы «Исследовательский центр» были установлены грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.
Организацией были нарушены Правила надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга Российской Федерации от 14 июня 2013 года № 916, а также Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 года №686. В числе 37 выявленных нарушений в НПФ «Исследовательский центр» не была разработана документация, требуемая для производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения; не соблюдена периодичность проведения калибровки контрольно-измерительного и аналитического оборудования; оснащение помещений необходимым оборудованием не соответствует проводимым операциям и другие.
В отношении организации Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого в Арбитражном суде Новосибирской области принято решение о привлечении НПФ «Исследовательский центр» к штрафу в размере 100 000 рублей.
