Инструкция должна быть согласована Россельхознадзором при государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения или при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, требующих выдачи инструкции. При этом в инструкции должны быть указаны номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата, а также дата его государственной регистрации или дата внесения изменений в документы регистрационного досье соответственно.
Новые требования применяются к инструкциям тех лекарственных препаратов, заявления о государственной регистрации которых представлены в Россельхознадзор после вступления в силу данного приказа.