Фармаконадзор
Решение об отнесении к категории значительного риска хозяйствующих субъектов, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Об утверждении приказом Россельхознадзора от 19.12.2017г. №1230 форм проверочного листа
Нормативные документы
-
- Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 №555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» (вступает в силу с 01.03.2021г.)
- Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
- Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29.07.2020 №426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
- Решение Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»
- Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных дейтсвий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом»
- Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок».
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»
- Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденный приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149.
- Постановление Правительства Российской Федерации от 23.10.2017г. №1286 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств в части
применения риск-ориентированного подхода при организации федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» - Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» от 15.10.2012 № 1043.
- Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ
- Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
- Федеральный закон от 22 декабря 2014 года № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ».
Ответственность субъектов обращения за нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Вниманию ветеринарных врачей и владельцев животных!
Контроль качества лекарственных средств
В целях недопущения поступления в обращение опасных для применения лекарственных средств для ветеринарного применения Управление Россельхознадзора по Новосибирской области просит в случае обнаружения сообщить по телефону 8(383) 346-56-85 (доп.1, 2) или по адресу: г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 167, каб. 612, 615, 617.
21.05.2021
17.05.2021
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору письмом от 07.05.2021 № ФС-КС-2/13043 сообщает о сохранении ограничений, введенных ранее в виде временного приостановления ввоза на территорию Российской Федерации и оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, произведенных в третьих странах и зарегистрированных в Республике Беларусь, Республике Казахстан, Республике Армения.
Лекарственные препараты или кормовые добавки, произведенные и направленные (отгруженные)/ транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения временного приостановления ввоза, могут обращаться в Российской Федерации до истечения срока их годности, при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию Российской Федерации (дистрибьюторскую сеть).
Список лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных зарегистрированных на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь и Республики Армения прилагается.
13.04.2021
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о поступлении информации от держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения «АвиПро АЕ» производства « Lohmann Animal Health GmbH» (Германия, ООО «Эланко Рус») о незаконном обращении серии E590F указанного препарата.
В соответствии с инструкцией «АвиПро АЕ» применяется для профилактики энцефаломиелита птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
Данная серия лекарственного препарата для ветеринарного применения не производилась для российского рынка и не соответствует спецификации и регистрационному досье Российской Федерации. В связи с этим, обращение указанной серии препарата «АвиПро АЕ» является незаконным.
В случае обнаружения лекарственного препарата для ветеринарного применения «АвиПро АЕ» производства « Lohmann Animal Health GmbH» серии E590F на территории Новосибирской области просим сообщить в регинальное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по тел. 346-56-85 (доп 2 и 3), по адресу: 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167 или через электронную приемную, расположенную по ссылке: http://rshn-nso.ru/elektronnaya-priemnaya.
02.02.2021
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о поступлении информации от держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения «АвиПро ND LaSota» производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия ООО «Эланко Рус») о незаконном обращении серии E5817А указанного препарата.
В соответствии с инструкцией «АвиПро ND LaSota» применяется для профилактики ньюкаслской болезни у ремонтного молодняка кур-несушек, бройлеров и индеек в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
Данная серия лекарственного препарата для ветеринарного применения не производилась для российского рынка и не соответствует спецификации и регистрационному досье Российской Федерации. В связи с этим, обращение указанной серии препарата «АвиПро ND LaSota» является незаконным.
В случае обнаружения лекарственного препарата для ветеринарного применения «АвиПро ND LaSota» производства « Lohmann Animal Health GmbH» серии E5817А на территории Новосибирской области, просим сообщить в Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области по тел. 346-56-85 (доп 2 и 3), по адресу: 630087,г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167, а/я 38 или через электронную приемную, расположенную по ссылке: http://rshn-nso.ru/elektronnaya-priemnaya .
19.01.2021
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору письмом от 11.01.2021 № ФС-КС-2/47 сообщает о сохранении ограничений, введенных ранее в виде временного приостановления ввоза на территорию Российской Федерации и оборотf на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, произведенных в третьих странах и зарегистрированных в Республике Беларусь, Республике Казахстан, Республике Армения.
Лекарственные препараты или кормовые добавки, произведенные и направленные (отгруженные)/ транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения временного приостановления ввоза, могут обращаться в Российской Федерации до истечения срока их годности, при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию Российской Федерации (дистрибьюторскую сеть)
Список лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных зарегистрированных на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь и Республики Армения прилагается.
14.01.2021
Управление Россельхознадзора по Новосибирской области информирует хозяйствующих субъектов, осуществляющих хранение и реализацию ветеринарных лекарственных препаратов, что с 01.01.201 вступили в силу «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» от 29.07.2020 № 426.
Кроме того, с 01.03.2021 вступают в силу «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» от 21.09.2020 № 555.
24.11.2020
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о возобновлении ограничений, введенных ранее в виде временного приостановления ввоза на территорию Российской Федерации и оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, произведенных в третьих странах и зарегистрированных в Республике Беларусь, Республике Казахстан, Республике Армения. Список приостановленных лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, зарегистрированных на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь и Республики Армения, размещен здесь.
20.08.2020
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору с 08.08.2020 отменяет ограничения, введенные ранее в виде приостановления ввоза на территорию Российской Федерации и обращения на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных и зарегистрированных на территории Республики Беларусь, Республики Казахстан, Республики Армения.
Список лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, разрешенных для реализации на территории Российской Федерации прилагается.
30.12.2019
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области информирует о нахождении в гражданском обороте на территории Российской Федерации незарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации и стран-членов Таможенного союза лекарственных препаратов «Микозитон» и «Лайм-Сульфур» (без указания производителя).
При обнаружении данных лекарственных препаратов на территории Новосибирской области необходимо принять меры по недопущению их в оборот, а также сообщить в Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Новосибирской области по тел. 346-56-85 (доп. 2 и 3), электронной почте rsnnso@ngs.ru или по адресу: г. Новосибирск, ул. Немеровича-Данченко, д.167, каб. 608, 617.
25.12.2019
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области информирует о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного средства «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» производства ООО «Фирма «Биоветсервис» (Томская область). Одновременно сообщаем,что сохраняются ограничения на реализацию отдельных серий лекарственных средств «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» и «Хелсивит» до момента подтверждения их качества производителем. Список отдельных серий вышеизложенных лекарственных препаратов указан в Приложении.
25.12.2019
18.03.2019
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области информирует о выявленных в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств следующих продуктов производства ЗАО «НПФ «Экопром»:
1. Очищающий лосьон для глаз Cliny (серия К105660718 со сроком годности до 17.07.2021г. и серия К105670818 со сроком годности 27.08.2021г.);
2. Очищающий лосьон для ушей Cliny (серия К106650618 со сроком годности до 15.06.2021г.).
В качестве действующего вещества вышеуказанные препараты содержат «бензоат серебра» в концентрации, значительно превышающей заявленную производителем. Вышеуказанные препараты находятся в обороте с нарушением гражданского законодательства и являеюся не доброкачественными.
В случае обнаружения данных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Новосибирской области просим сообщить в региональное управление Россельхознадзора по тел. 346-56-85 (доп.2 и 3) или по адресу: г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д.167, каб.608, 617.
06.03.2019
28.02.2019
18.02.2019
11.02.2019
18.06.2018
25.04.2018
О возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
11.04.2018
О возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
10.04.2018
06.04.2018
04.04.2018
04.04.2018
20.03.2018
16.03.2018
16.03.2018
16.03.2018
О выявлении Россельхознадзором несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Тимпанол»
05.03.2018
02.03.2018
21.02.2018
16.02.2018
15.02.2018
08.02.2018
18.01.2018
О принятии Россельхознадзором решения о возобновлении обращения лекарственного препарата «Альвет»
12.01.2018
11.01.2018
26.12.2017
25.12.2017
30.11.2017
Список иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Аремения, разрешенных Россельхознадзором для обращения на территории Российской Федерации с 1 декабря 2017 года
22.11.2017
14.11.2017
07.11.2017
30.10.2017
Об установлении Перечня ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Республике Армения, разрешенных для обращения на территории Российской Федерации (в связи с введением ограничения на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Армения в соответствии с пунктом 1 статьи 29 Договора о Евразийском союзе)
18.10.2017
О возобновлении Россельхознадзором обращения лекарственного средства для ветеринарного применения
03.10.2017
26.09.2017
О возобновлении Россельхознадзором обращения лекарственного средства для ветеринарного применения
12.09.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактного лекарственного средства для ветеринарного применения
30.08.2017
О возобновлении Россельхознадзором обращения лекарственного средства для ветеринарного применения
22.08.2017
09.08.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения
07.08.2017
01.08.2017
07.07.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения
04.07.2017
29.06.2017
13.06.2017
06.06.2017
02.06.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения
25.05.2017
О выявлении несоответствия качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения
15.05.2017
15.05.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения
03.05.2017
03.05.2017
О выявлении несоответствия маркировки образцов лекарственных средств для ветеринарного применения
03.05.2017
О выявлении несоответствия маркировки образцов лекарственных средств для ветеринарного применения
03.05.2017
О выявлении несоответствия качества лекарственных средств для ветеринарного применения
24.04.2017
18.04.2017
О выявлении контрафактного лекарственного средства для ветеринарного применения «Диксам»
11.04.2017
07.04.2017
29.03.2017
27.03.2017
16.03.2017
О выявлении несоотвествия качества лекарственного средства для ветеринарного применения «Хелсивит»
16.03.2017
О выявлении несоотвествия качества лекарственного средства для ветеринарного применения «Элеовит»
03.03.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения
28.02.2017
07.02.2017
07.02.2017
Об отзыве лекарственного препарата для ветеринарного применения «Фелоцел 4»
07.02.2017
О выявлении несоответствия качества образцов лекарственных средств для ветеринарного применения
30.01.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения
19.01.2017
11.01.2017
Контроль качества лекарственных средств в 2016 году
Контроль качества лекарственных средств в 2015 году
Информация о выявленных и уничтоженных контрафактных препаратах
Сведения о контрольно-надзорной деятельности
11.10.2017
08.02.2017
01.12.2016
22.11.2016
08.11.2016
25.08.2016
22.08.2016
О выявлении грубых нарушений лицензионных требований ЗАО «Росветфарм»
22.07.2016
12.07.2016
О выявлении нарушений при оптовой реализации лекарственных средств для ветеринарного применения
20.06.2016
10.06.2016
О результатах плановых выездных проверок в отношении ООО ТД «ИЦ-23» и ООО НПК «Зернопродукт»
08.06.2016
О наложении штрафа в отношении ООО «Диафарм» за умышленное невыполнение законных требований
31.05.2016
23.05.2016
О грубом нарушении лицензионных требований ООО НПФ «Исследовательский центр»
10.05.2016
07.04.2016
09.03.2016
09.03.2016
О выявлении случаев продажи лекарственных препаратов без лицензии
20.02.2016
15.02.2016
15.02.2016
26.01.2016
О грубом нарушении зоомагазином правил хранения лекарственных препаратов
2015 год
Информационные системы
ИС «Гермес»
ИС «Ирена»
- Регистрируемые лекарственные средства и кормовые добавки,
Регистрируемые корма, полученные из ГМО - Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (Лекарственные препараты | Фармацевтические субстанции)
- Реестр зарегистрированных в Республике Беларусь ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Минсельхозпрода Республики Беларусь по адресу:http://mshp.minsk.by/veterenar/, http://www.dvpn.gov.by/administrativnye-protsedury/vet-preparat/
- Реестр зарегистрированных в Республике Казахстан ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан по адресу:
http://minagri.gov.kz/
