Фармаконадзор

Решение об отнесении к категории значительного риска хозяйствующих субъектов, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Об утверждении приказом Россельхознадзора от 19.12.2017г. №1230 форм проверочного листа

Нормативные документы

1. Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных дейтсвий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом»

1. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

1. Постановление Правительства РФ «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров» от 19.01.1998 № 55.

1. Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок».

1. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»

1. Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденный приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149.
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 23.10.2017г. №1286 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств в части
  применения риск-ориентированного подхода при организации федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

1. Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» от 15.10.2012 № 1043.

1. Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ

1. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».

1. Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Федеральный закон от 22 декабря 2014 года № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ».

Ответственность субъектов обращения за нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Вниманию ветеринарных врачей и владельцев животных!

Контроль качества лекарственных средств

Результаты проведенного Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения с целью выявления несоответствия качества образцов лекарственных препаратов

C 28 мая 2018 года было введено ограничение по приостановлению ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Казахстан. Данное ограничение было введено Россельхознадзором в соответствии с пунктом 1 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе. Указанный перечень лекарственных средств для ветеринарного применения утратил силу с 30.11.2018 года. Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору 30.11.2018 был утвержден обновленный Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, приостановленных к ввозу на территорию Российской Федерации, зарегистрированных в Республике Казахстан. Ограничение введено Россельхознадзором, в соответствии с пунктом 3 статьи 29 Договора о Евразийском экономическом союзе.

В целях недопущения поступления в обращение опасных для применения лекарственных средств для ветеринарного применения Управление Россельхознадзора по Новосибирской области просит в случае обнаружения сообщить по телефону 8(383) 346-56-85 (доп.1, 2) или по адресу: г. новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 167, каб. 612, 615, 617.

18.03.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области информирует о выявленных в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств следующих продуктов производства ЗАО «НПФ «Экопром»:
1. Очищающий лосьон для глаз Cliny (серия К105660718 со сроком годности до 17.07.2021г. и серия К105670818 со сроком годности 27.08.2021г.);

2. Очищающий лосьон для ушей Cliny (серия К106650618 со сроком годности до 15.06.2021г.).
В качестве действующего вещества вышеуказанные препараты содержат «бензоат серебра» в концентрации, значительно превышающей заявленную производителем. Вышеуказанные препараты находятся в обороте с нарушением гражданского законодательства и являеюся не доброкачественными.
В случае обнаружения данных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Новосибирской области просим сообщить в региональное управление Россельхознадзора по тел. 346-56-85 (доп.2 и 3) или по адресу: г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д.167, каб.608, 617.

06.03.2019

О незарегистрированных и не включенных в соответствующие реестры лекарственных средствах для ветеринарного применения

28.02.2019

О приостановлении Россельхознадзором ввоза в Российскую Федерацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Беларусь и Республика Армения

18.02.2019

Россельхознадзор вводит ограничение на ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения

11.02.2019

Россельхознадзор сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) обнаружены продукты, незарегистрированные и не включенные в реестры лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации стран-членов ЕАЭС

18.06.2018

О выявлении Россельхознадзором контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вита-септ»

25.04.2018

О выявлении Россельхознадзором несоответствия качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения

О выявлении Россельхознадзором незарегистрированного лекарственного средства для ветеринарного применения

О возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

11.04.2018

О возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

10.04.2018

О выявлении Россельхознадзором несоотвествия качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения

06.04.2018

04.04.2018

О выявлении Россельхознадзором несоотвествия качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения

04.04.2018

О выявлении Россельхознадзором несоотвествия маркировки образца лекарственного средства «Оксибактоцид»

20.03.2018

16.03.2018

О выявлении Россельхознадзором несоответствия качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Витам»

16.03.2018

О выявлении Россельхознадзором несоответствие качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Тривитамин П»

16.03.2018

О выявлении Россельхознадзором несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Тимпанол»

05.03.2018

О выявлении Россельхознадзором несоответствия качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения

02.03.2018

21.02.2018

16.02.2018

15.02.2018

08.02.2018

О выявлении Россельхознадзором несоответствия маркировки образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Рацидол»

18.01.2018

Сведения о хозяйствующих субъектах, заинтересованных в экспорте лекарственных средств для ветеринарного применения

О принятии Россельхознадзором решения о возобновлении обращения лекарственного препарата «Альвет»

О выявлении Россельхознадзором несоответствия качества образцов лекарственных средств для ветеринарного применения

12.01.2018

11.01.2018

26.12.2017

25.12.2017

О выявлении Россельхознадзором несоответствия качества лекарственного препарата для ветеринарного применения

30.11.2017

Список иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Аремения, разрешенных Россельхознадзором для обращения на территории Российской Федерации с 1 декабря 2017 года

22.11.2017

14.11.2017

07.11.2017

30.10.2017

Об установлении Перечня ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Республике Армения, разрешенных для обращения на территории Российской Федерации (в связи с введением ограничения на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Армения в соответствии с пунктом 1 статьи 29 Договора о Евразийском союзе)

18.10.2017

О возобновлении Россельхознадзором обращения лекарственного средства для ветеринарного применения

03.10.2017

О выявлении Россельхознадзором несоотвествия качества образца лекарственного средства для ветеринарного применения

26.09.2017

О возобновлении Россельхознадзором обращения лекарственного средства для ветеринарного применения

12.09.2017

О выявлении Россельхознадзором контрафактного лекарственного средства для ветеринарного применения

30.08.2017

О возобновлении Россельхознадзором обращения лекарственного средства для ветеринарного применения

22.08.2017

О выявлении Россельхознадзором несоотвествия качества образцов лекарственных средств для ветеринарного применения

09.08.2017

О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения

07.08.2017

О выявлении Россельхознадзором контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Элеовит»

01.08.2017

О выявлении Россельхознадзором несоотвествия качества лекарственного препарата для ветеринарного применения

07.07.2017

О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения

04.07.2017

29.06.2017

О выявлении Россельхознадзором контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Кальция борглюконат»

13.06.2017

О нахождении в обороте контрафактного лекарственного средства для ветеринарного применения «Perlutex»

06.06.2017

02.06.2017

О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения

25.05.2017

О выявлении несоответствия качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения

15.05.2017

О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения индийского производства

15.05.2017

О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения

03.05.2017

О нахождении в гражданском обороте незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения «Малахитовый зеленый»

03.05.2017

О выявлении несоответствия маркировки образцов лекарственных средств для ветеринарного применения

03.05.2017

О выявлении несоответствия маркировки образцов лекарственных средств для ветеринарного применения

03.05.2017

О выявлении несоответствия качества лекарственных средств для ветеринарного применения

24.04.2017

О выявлении несоответствия качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Элеовит», «Витам», «Проветрин 100»

18.04.2017

О выявлении контрафактного лекарственного средства для ветеринарного применения «Диксам»

11.04.2017

О нахождении в обороте незарегистрированного лекарственного средства для ветеринарного применения «Сангель»

07.04.2017

Информация для хозяйствующих субъектов, осуществляющих деятельность по обращению лекарственных средств для ветеринарного применения

29.03.2017

О выявлении несоответствия качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Йодинол» и «Ивермезол»

27.03.2017

О выявлении несоответствия качества образцов лекарственных препаратов производства московского предприятия — ООО Фирма «А-БИО»

16.03.2017

О выявлении несоотвествия качества лекарственного средства для ветеринарного применения «Хелсивит»

16.03.2017

О выявлении несоотвествия качества лекарственного средства для ветеринарного применения «Элеовит»

03.03.2017

О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения

28.02.2017

О выявлении несоответствия качества и маркировки лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мазь ихтиоловая 10%»

07.02.2017

О выявлении несоответствия качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Настойка Чемерицы»

07.02.2017

Об отзыве лекарственного препарата для ветеринарного применения «Фелоцел 4»

07.02.2017

О выявлении несоответствия качества образцов лекарственных средств для ветеринарного применения

30.01.2017

О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения

19.01.2017

О приостановлении Россельхознадзором реализации лекарственных средств для ветеринарного применения в связи с несоответствием качества образцов

11.01.2017

Об обращении на территории Российской Федерации контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Контроль качества лекарственных средств в 2016 году

Контроль качества лекарственных средств в 2015 году

Информация о выявленных и уничтоженных контрафактных препаратах

2014-2015 гг.

Сведения о контрольно-надзорной деятельности

11.10.2017

О подтверждении судом позиции Управления Россельхознадзора по Новосибирской области в отношении ЗАО «Росветфарм»

08.02.2017

О судебных решениях в пользу Управления Россельхознадзора по Новосибирской области на общую сумму 135 тысяч рублей

01.12.2016

О выявлении грубых нарушений ООО ПО «Сиббиофарм» лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

22.11.2016

О контроле в 2016 году за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения в Новосибирской области

08.11.2016

Более 100 000 рублей должно выплатить ЗАО «Росветфарм» за грубые нарушения при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

25.08.2016

О незаконной продаже лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся на клинических испытаниях

22.08.2016

О выявлении грубых нарушений лицензионных требований ЗАО «Росветфарм»

22.07.2016

Об итогах работы в сфере контроля за оборотом лекарственных препаратов для ветеринарного применения за 6 месяцев 2016 года

12.07.2016

О выявлении нарушений при оптовой реализации лекарственных средств для ветеринарного применения

20.06.2016

Об итогах работы в сфере контроля за оборотом лекарственных препаратов для ветеринарного применения за 5 месяцев 2016 года

10.06.2016

О результатах плановых выездных проверок в отношении ООО ТД «ИЦ-23» и ООО НПК «Зернопродукт»

08.06.2016

О наложении штрафа в отношении ООО «Диафарм» за умышленное невыполнение законных требований

31.05.2016

О нарушениях, выявленных при проверке новосибирской компании по производству лекарственных средств для ветеринарного применения — ЗАО «БиоПро»

23.05.2016

О грубом нарушении лицензионных требований ООО НПФ «Исследовательский центр»

10.05.2016

Об итогах лицензионного контроля в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в апреле 2016 года

07.04.2016

Об итогах лицензионного контроля в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения за 1 квартал 2016 года

09.03.2016

Об итогах лицензионного контроля в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в феврале 2016 года

09.03.2016

О выявлении случаев продажи лекарственных препаратов без лицензии

20.02.2016

О выявленных в 2015 году контрафактных и недоброкачественных лекарственных средствах для ветеринарного применения

15.02.2016

О выявлении грубого нарушения лицензионных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

15.02.2016

Об итогах первых контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в 2016 году

26.01.2016

О грубом нарушении зоомагазином правил хранения лекарственных препаратов

2015 год

Информационные системы

ИС «Гермес»

ИС «Ирена»

Регистрируемые лекарственные средства и кормовые добавки,
Регистрируемые корма, полученные из ГМО
Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (Лекарственные препараты | Фармацевтические субстанции)
Реестр зарегистрированных в Республике Беларусь ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Минсельхозпрода Республики Беларусь по адресу:http://mshp.minsk.by/veterenar/, http://www.dvpn.gov.by/administrativnye-protsedury/vet-preparat/
Реестр зарегистрированных в Республике Казахстан ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан по адресу:
http://minagri.gov.kz/