Фармаконадзор
Нормативные документы
-
- Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 21.09.2020 №555 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» (вступает в силу с 01.03.2021г.)
- Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
- Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29.07.2020 №426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
- Решение Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»
- Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных дейтсвий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом»
- Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок».
- Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»
- Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденный приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149.
- Постановление Правительства Российской Федерации от 23.10.2017г. №1286 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств в части
применения риск-ориентированного подхода при организации федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» - Постановление Правительства РФ «Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» от 15.10.2012 № 1043.
- Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ
- Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
- Федеральный закон от 22 декабря 2014 года № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ».
Ответственность субъектов обращения за нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Вниманию ветеринарных врачей и владельцев животных!
Контроль качества лекарственных средств
В целях недопущения поступления в обращение опасных для применения лекарственных средств для ветеринарного применения Управление Россельхознадзора по Новосибирской области просит в случае обнаружения сообщить по телефону 8(383) 346-56-85 (доп.1, 2) или по адресу: г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 167, каб. 612, 615, 617.
30.03.2022
- Внимание всех хозяйствующих субъектов, занимающихся обращением лекарственных средств для ветеринарного применения
- Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области информирует о возобновлении обращения серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения в связи с подтверждением их качества:
— «Антимаст» (серия № 6, срок годности 06.2023, производствj ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимировская область);
— «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия № 01 0321, срок годности 03.2024, производствj ООО «БиоФармГарант» (Владимировская область);
— «Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» (серия 1741220, срок годности 12.2022, производствj ООО «Фирма Биоветсервис» (Томская область)/
01.02.2022
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Триэн» производства ООО ПКФ «Гамма» (Московская область). На маркировке препарата в качестве производителя указан ООО ПКФ «Гамма, а в качестве разработчика-ООО «УК «ТРИЯ», но, согласно государственному реестру лекарственных препаратов для ветеринарного применения, с 30.03.2020г. разработчиком лекарственного препарата «Триэн» является ООО НПО «Уралбиовет», а производителем — ФГБУ науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук.
По информации, представленной ООО НПО «Уралбиовет», с апреля 2020 года и по настоящее время лекарственный препарат для ветеринарного применения «Триэн» производства ФГБУ науки Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук не выпускался, а, следовательно, нахождение в гражданском обороте лекарственного препарата «Триэн» производства ООО ПКФ «Гамма» (Московская область), выпущенным позже 30.03.2020г., является незаконным.
В случае обнаружения лекарственного препарата для ветеринарного применения «Триэн» производства ООО ПКФ «Гамма» (Московская область) на территории Новосибирской области, просим сообщить в Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области по тел. 346-56-85 (доп 2 и 3), по адресу: 630087,г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167, а/я 38 или через электронную приемную, расположенной по ссылке: http://rshn-nso.ru/elektronnaya-priemnaya
13.12.2021
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору письмом сообщает о временном приостановлении (прекращении) ввоза лекарственных препаратов (кормовых добавок), не зарегистрированнных на территории Российской Федерации, в связи с отсутствием информации, подтверждающей эффективность и безопасность, а также информации о рисках причинения вреда здоровью животных вследствие приема лекарственных препаратов для ветеринарного применения (кормовых добавок), подлежащих в соответствии с законодательством Российской Федерации оценке при обращении на территории Российской Федерации.
Лекарственные препараты или кормовые добавки, произведенные и направленные (отгруженные)/ транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения временного приостановления ввоза, могут обращаться в Российской Федерации до истечения срока их годности при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию Российской Федерации (дистрибьюторскую сеть).
Обновленный Список не зарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, зарегистрированных на территории Российской Федерации прилагается.
17.11.2021
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о поступлении информации от ООО «Интервет», являющегося официальным представителем «Intervet International B.V.» (Нидерланды), о том, что в гражданском обороте находятся фальсифицированные лекарственные препараты для ветеринарного применения Нобивак® DHPPi (серия А590F01, срок годности до 05.2023) и Нобивак® Lepto (серия А269А02, срок годности до 04.2023).
В соответствии с инструкцией по применению Нобивак® DHPPi является вакциной против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и параграппа собак живая сухая, а Нобивак® Lepto — это вакцина против лептоспироза собак инактивированная.
Фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из оборота и последующему их уничтожению в соответствии с пунктом 6 статьи 47 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В случае обнаружения в обороте лекарственных препаратов с указанными сроками годности или наличия данных о их применении ранее, просим сообщить о поставщиках, которые поставляют вышеуказанные лекарственные препараты, и информировать Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области по тел. 346-56-85 (доп 2 и 3), по адресу: 630087,г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167, а/я 38 или через электронную приемную, расположенной по ссылке: http://rshn-nso.ru/elektronnaya-priemnaya .
12.08.2021
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору письмом от 30.07.2021г. № ФС-КС-2/21760 сообщает о сохранении ограничений, введенных ранее в виде временного приостановления ввоза на территорию Российской Федерации и оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, произведенных в третьих странах и зарегистрированных в Республике Беларусь, Республике Казахстан, Республике Армения.
Лекарственные препараты или кормовые добавки, произведенные и направленные (отгруженные)/ транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения временного приостановления ввоза, могут обращаться в Российской Федерации до истечения срока их годности, при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию Российской Федерации (дистрибьюторскую сеть).
Список лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных зарегистрированных на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь и Республики Армения прилагается.
27.07.2021
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору письмом от 28.06.2021г. № ФС-КС-2/18180 сообщает о сохранении ограничений, введенных ранее в виде временного приостановления ввоза на территорию Российской Федерации и оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, произведенных в третьих странах и зарегистрированных в Республике Беларусь, Республике Казахстан, Республике Армения.
Лекарственные препараты или кормовые добавки, произведенные и направленные (отгруженные)/ транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения временного приостановления ввоза, могут обращаться в Российской Федерации до истечения срока их годности, при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию Российской Федерации (дистрибьюторскую сеть).
Список лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных зарегистрированных на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь и Республики Армения прилагается.
21.05.2021
17.05.2021
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору письмом от 07.05.2021 № ФС-КС-2/13043 сообщает о сохранении ограничений, введенных ранее в виде временного приостановления ввоза на территорию Российской Федерации и оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, произведенных в третьих странах и зарегистрированных в Республике Беларусь, Республике Казахстан, Республике Армения.
Лекарственные препараты или кормовые добавки, произведенные и направленные (отгруженные)/ транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения временного приостановления ввоза, могут обращаться в Российской Федерации до истечения срока их годности, при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию Российской Федерации (дистрибьюторскую сеть).
Список лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных зарегистрированных на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь и Республики Армения прилагается.
13.04.2021
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о поступлении информации от держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения «АвиПро АЕ» производства « Lohmann Animal Health GmbH» (Германия, ООО «Эланко Рус») о незаконном обращении серии E590F указанного препарата.
В соответствии с инструкцией «АвиПро АЕ» применяется для профилактики энцефаломиелита птиц в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
Данная серия лекарственного препарата для ветеринарного применения не производилась для российского рынка и не соответствует спецификации и регистрационному досье Российской Федерации. В связи с этим, обращение указанной серии препарата «АвиПро АЕ» является незаконным.
В случае обнаружения лекарственного препарата для ветеринарного применения «АвиПро АЕ» производства « Lohmann Animal Health GmbH» серии E590F на территории Новосибирской области просим сообщить в регинальное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по тел. 346-56-85 (доп 2 и 3), по адресу: 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167 или через электронную приемную, расположенную по ссылке: http://rshn-nso.ru/elektronnaya-priemnaya.
02.02.2021
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о поступлении информации от держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения «АвиПро ND LaSota» производства «Lohmann Animal Health GmbH» (Германия ООО «Эланко Рус») о незаконном обращении серии E5817А указанного препарата.
В соответствии с инструкцией «АвиПро ND LaSota» применяется для профилактики ньюкаслской болезни у ремонтного молодняка кур-несушек, бройлеров и индеек в племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
Данная серия лекарственного препарата для ветеринарного применения не производилась для российского рынка и не соответствует спецификации и регистрационному досье Российской Федерации. В связи с этим, обращение указанной серии препарата «АвиПро ND LaSota» является незаконным.
В случае обнаружения лекарственного препарата для ветеринарного применения «АвиПро ND LaSota» производства « Lohmann Animal Health GmbH» серии E5817А на территории Новосибирской области, просим сообщить в Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области по тел. 346-56-85 (доп 2 и 3), по адресу: 630087,г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167, а/я 38 или через электронную приемную, расположенную по ссылке: http://rshn-nso.ru/elektronnaya-priemnaya .
19.01.2021
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору письмом от 11.01.2021 № ФС-КС-2/47 сообщает о сохранении ограничений, введенных ранее в виде временного приостановления ввоза на территорию Российской Федерации и оборотf на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, произведенных в третьих странах и зарегистрированных в Республике Беларусь, Республике Казахстан, Республике Армения.
Лекарственные препараты или кормовые добавки, произведенные и направленные (отгруженные)/ транспортируемые на территорию Российской Федерации, а также поступившие в обращение на территорию Российской Федерации до введения временного приостановления ввоза, могут обращаться в Российской Федерации до истечения срока их годности, при наличии документа, подтверждающего дату их поступления (или отгрузки) на территорию Российской Федерации (дистрибьюторскую сеть)
Список лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных зарегистрированных на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь и Республики Армения прилагается.
14.01.2021
Управление Россельхознадзора по Новосибирской области информирует хозяйствующих субъектов, осуществляющих хранение и реализацию ветеринарных лекарственных препаратов, что с 01.01.201 вступили в силу «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» от 29.07.2020 № 426.
Кроме того, с 01.03.2021 вступают в силу «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» от 21.09.2020 № 555.
24.11.2020
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о возобновлении ограничений, введенных ранее в виде временного приостановления ввоза на территорию Российской Федерации и оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, произведенных в третьих странах и зарегистрированных в Республике Беларусь, Республике Казахстан, Республике Армения. Список приостановленных лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, зарегистрированных на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь и Республики Армения, размещен здесь.
20.08.2020
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору с 08.08.2020 отменяет ограничения, введенные ранее в виде приостановления ввоза на территорию Российской Федерации и обращения на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных и зарегистрированных на территории Республики Беларусь, Республики Казахстан, Республики Армения.
Список лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок для животных, разрешенных для реализации на территории Российской Федерации прилагается.
30.12.2019
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области информирует о нахождении в гражданском обороте на территории Российской Федерации незарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации и стран-членов Таможенного союза лекарственных препаратов «Микозитон» и «Лайм-Сульфур» (без указания производителя).
При обнаружении данных лекарственных препаратов на территории Новосибирской области необходимо принять меры по недопущению их в оборот, а также сообщить в Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) по Новосибирской области по тел. 346-56-85 (доп. 2 и 3), электронной почте rsnnso@ngs.ru или по адресу: г. Новосибирск, ул. Немеровича-Данченко, д.167, каб. 608, 617.
25.12.2019
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области информирует о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного средства «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» производства ООО «Фирма «Биоветсервис» (Томская область). Одновременно сообщаем,что сохраняются ограничения на реализацию отдельных серий лекарственных средств «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» и «Хелсивит» до момента подтверждения их качества производителем. Список отдельных серий вышеизложенных лекарственных препаратов указан в Приложении.
25.12.2019
18.03.2019
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области информирует о выявленных в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств следующих продуктов производства ЗАО «НПФ «Экопром»:
1. Очищающий лосьон для глаз Cliny (серия К105660718 со сроком годности до 17.07.2021г. и серия К105670818 со сроком годности 27.08.2021г.);
2. Очищающий лосьон для ушей Cliny (серия К106650618 со сроком годности до 15.06.2021г.).
В качестве действующего вещества вышеуказанные препараты содержат «бензоат серебра» в концентрации, значительно превышающей заявленную производителем. Вышеуказанные препараты находятся в обороте с нарушением гражданского законодательства и являеюся не доброкачественными.
В случае обнаружения данных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения на территории Новосибирской области просим сообщить в региональное управление Россельхознадзора по тел. 346-56-85 (доп.2 и 3) или по адресу: г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д.167, каб.608, 617.
06.03.2019
28.02.2019
18.02.2019
11.02.2019
18.06.2018
25.04.2018
О возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
11.04.2018
О возобновлении обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
10.04.2018
06.04.2018
04.04.2018
04.04.2018
20.03.2018
16.03.2018
16.03.2018
16.03.2018
О выявлении Россельхознадзором несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Тимпанол»
05.03.2018
02.03.2018
21.02.2018
16.02.2018
15.02.2018
08.02.2018
18.01.2018
О принятии Россельхознадзором решения о возобновлении обращения лекарственного препарата «Альвет»
12.01.2018
11.01.2018
26.12.2017
25.12.2017
30.11.2017
Список иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Аремения, разрешенных Россельхознадзором для обращения на территории Российской Федерации с 1 декабря 2017 года
22.11.2017
14.11.2017
07.11.2017
30.10.2017
Об установлении Перечня ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Республике Армения, разрешенных для обращения на территории Российской Федерации (в связи с введением ограничения на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Армения в соответствии с пунктом 1 статьи 29 Договора о Евразийском союзе)
18.10.2017
О возобновлении Россельхознадзором обращения лекарственного средства для ветеринарного применения
03.10.2017
26.09.2017
О возобновлении Россельхознадзором обращения лекарственного средства для ветеринарного применения
12.09.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактного лекарственного средства для ветеринарного применения
30.08.2017
О возобновлении Россельхознадзором обращения лекарственного средства для ветеринарного применения
22.08.2017
09.08.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения
07.08.2017
01.08.2017
07.07.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения
04.07.2017
29.06.2017
13.06.2017
06.06.2017
02.06.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения
25.05.2017
О выявлении несоответствия качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения
15.05.2017
15.05.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения
03.05.2017
03.05.2017
О выявлении несоответствия маркировки образцов лекарственных средств для ветеринарного применения
03.05.2017
О выявлении несоответствия маркировки образцов лекарственных средств для ветеринарного применения
03.05.2017
О выявлении несоответствия качества лекарственных средств для ветеринарного применения
24.04.2017
18.04.2017
О выявлении контрафактного лекарственного средства для ветеринарного применения «Диксам»
11.04.2017
07.04.2017
29.03.2017
27.03.2017
16.03.2017
О выявлении несоотвествия качества лекарственного средства для ветеринарного применения «Хелсивит»
16.03.2017
О выявлении несоотвествия качества лекарственного средства для ветеринарного применения «Элеовит»
03.03.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения
28.02.2017
07.02.2017
07.02.2017
Об отзыве лекарственного препарата для ветеринарного применения «Фелоцел 4»
07.02.2017
О выявлении несоответствия качества образцов лекарственных средств для ветеринарного применения
30.01.2017
О выявлении Россельхознадзором контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения
19.01.2017
11.01.2017
Контроль качества лекарственных средств в 2016 году
Контроль качества лекарственных средств в 2015 году
Информация о выявленных и уничтоженных контрафактных препаратах
Сведения о контрольно-надзорной деятельности
11.10.2017
08.02.2017
01.12.2016
22.11.2016
08.11.2016
25.08.2016
22.08.2016
О выявлении грубых нарушений лицензионных требований ЗАО «Росветфарм»
22.07.2016
12.07.2016
О выявлении нарушений при оптовой реализации лекарственных средств для ветеринарного применения
20.06.2016
10.06.2016
О результатах плановых выездных проверок в отношении ООО ТД «ИЦ-23» и ООО НПК «Зернопродукт»
08.06.2016
О наложении штрафа в отношении ООО «Диафарм» за умышленное невыполнение законных требований
31.05.2016
23.05.2016
О грубом нарушении лицензионных требований ООО НПФ «Исследовательский центр»
10.05.2016
07.04.2016
09.03.2016
09.03.2016
О выявлении случаев продажи лекарственных препаратов без лицензии
20.02.2016
15.02.2016
15.02.2016
26.01.2016
О грубом нарушении зоомагазином правил хранения лекарственных препаратов
2015 год
Информационные системы
ИС «Гермес»
ИС «Ирена»
- Регистрируемые лекарственные средства и кормовые добавки,
Регистрируемые корма, полученные из ГМО - Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (Лекарственные препараты | Фармацевтические субстанции)
- Реестр зарегистрированных в Республике Беларусь ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Минсельхозпрода Республики Беларусь по адресу:http://mshp.minsk.by/veterenar/, http://www.dvpn.gov.by/administrativnye-protsedury/vet-preparat/
- Реестр зарегистрированных в Республике Казахстан ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан по адресу:
http://minagri.gov.kz/
